Episode notes
Importanza dell'Analisi del Contesto (ISO 9001:2015, Clausola 4) La norma ISO 9001:2015 pone una forte enfasi sulla comprensione del contesto dell'organizzazione (Clausola 4). Questa analisi è il punto di partenza per assicurare che la procedura sia pertinente, proporzionata e allineata con la strategia aziendale.
1.1 Fattori Interni ed Esterni Prima di scrivere una singola riga della procedura, dobbiamo mappare l'ambiente in cui opererà: ● Fattori Esterni (PESTLE): * Politici/Legali: Normative specifiche del settore, leggi sulla sicurezza o sulla privacy che la procedura deve rispettare. * Economici: Stabilità del mercato, vincoli di budget. * Sociali/Culturali: Livello di formazione del personale, resistenza al cambiamento. * Tecnologici: Sistemi informativi esistenti, necessità di integrazione software. ● Fattori Interni: * Struttura Organizzativa: Chi detiene le responsabilità (RACI). * Risorse: Personale disponibile, attrezzature. * Cultura della Qualità: Livello di maturità dei processi esistenti.
1.2 Individuazione degli Stakeholder Chi è interessato (o influenzato) dalla procedura che stiamo creando? Gli stakeholder primari includono:
1. Clienti/Utenti Finali: Le loro aspettative di output.
2. Proprietari del Processo: Coloro che eseguiranno le attività.
3. Management: Che necessita di dati per il miglioramento continuo.
4. Organismi di Vigilanza/Certificazione: Che verificheranno la conformità