Già presenti in alcuni mercati mondiali, tra cui Europa e Italia, le lenti oftalmiche per la gestione della progressione miopica del gruppo entrano anche su quello statunitense: sono le prime e uniche con efficacia clinicamente comprovata autorizzate alla commercializzazione negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration, come sottolinea in una nota la società italo-francese

Ottenuta grazie al percorso regolatorio De Novo, una procedura regolatoria gestita dalla Food and Drug Administration negli Stati Uniti e adottata per classificare e autorizzare dispositivi medici nuovi e a basso o moderato rischio, che non hanno un equivalente già esistente sul mercato, tale autorizzazione arriva dopo che la stessa Fda aveva già riconosciuto il potenziale del prodotto, classificandolo come Breakthrough Device nel 2021.

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